Adalat 9

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Adalat - Bula hacer remdio Adalat com posologia, indicaes, Efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na bula de Adalat tm un inteno de correo INFORMAR educar, sin pretendendo, de forma alguma, substituir como orientaes de um ou profissional mdico servir v Como recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas un tratamento de Pacientes com Adalat Devem Ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando como caractersticas de Cada Paciente. Aviso Importante Todas as bulas Constantes em nosso portal informativas de modo meramente. Em Caso de dvidas quanto ao contedo de sándalo Medicamento, procurar orientao de seu mdico ou farmacutico. Obs. Un MedicinaNET no vende nenhum tipo de Medicamento. Laboratrio Referncia nifedipina 10 mg Apresentao de Adalat FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES USO ADULTO - USO ORAL com Frasco 30, 60 ou 90 cpsulas gelatinosas de liberao rpida de 10 mg. Adalat - Indicaes Nº Pacientes com hipertenso Essencial ou angina do Peito estvel Crnica Tratados com, Formas de liberao rpida de nifedipina (Adalat cpsulas 10 mg) podem ocorrer Aumento dependente da dosis sin Risco de complicaes Cardiovasculares (por exemplo, infarto hacer miocrdio) e de Mortalidade. Por isso, o nifedipina somente deve Ser utilizado para tratamento de Pacientes com hipertenso Essencial ou angina do Peito estvel Crnica se nenhum outro tratamento de apropriado. Contra-indicaes de Adalat Conhecida hipersensibilidade ao nifedipina ou A dos Qualquer excipientes, choque e cardiovasculares em associao com a rifampicina, pois, devido InDuo enzimtica, o nifedipina pode sin atingir nveis plasmticos eficazes (veja Interaes medicamentosas). O nifedipina no deve Ser Usado na gravidez en una semana 20 e na amamentao. O nifedipina em cpsulas de liberao rpida contra-Indicado em angina do Peito instvel e nas quatro Semanas Iniciais APS infarto agudo hacen miocrdio. Advertncias Cuidados Adicionais Devem Ser dispensados ​​una patients com muito nveis Bajos de presso arterial (hipotenso graves, com presso sistlica inferiores a 90 mmHg), em Casos de insuficincia cardaca manifesta e em Caso de estenose artica tumba. O tratamento com un formulao de liberao rpida de nifedipina pode induzir Queda excessiva da presso sangnea, com taquicardia reflexa, O que pode resultar v em complicaes Cardiovasculares. Tal Como ocorre com outras substncias vasoativas, em Casos raros o muito USO de nifedipina de liberao rpida pode causar angina de pecho do Peito (dados obtidos de relatos espontneos), especialmente sin incio do tratamento. Dados de Estudos clnicos confirmam Que un ocorrncia de las crisis de angina de pecho do Peito incomum. Em Pacientes Que j SOFREM de la angina de pecho do Peito pode ocorrer um Aumento de freqncia, Durao e Gravidade da afeco, especialmente sin incio do tratamento. Tm-se documentado Casos Isolados de infarto hacer miocrdio, ainda Que no seja possvel diferenci-lo da Histria naturales da doena subjacente. No h dados de estudos adequadamente Controlados sobre a segurana e eficcia deste Medicamento mulheres em grvidas (veja gravidez e Lactao). Constatou-se nos Estudos em uma animais srie de Efeitos txicos para o embrio, una placenta e o feto (veja Dados Pr-Clnicos de Segurana) APS administrao hacer Medicamento Durante ou APS o perodo organogentico. De acordo com os dados clnicos, no se identificou nenhum risco especfico pr-natal, embora haja relatos de Aumento de asfixia perinatal e partos por cesrea, assim Como prematuros e retardamento hacer Crescimento intra-uterino. No est Claro sí estes relatos por lo devidos un hipertenso subjacente, ao seu tratamento ou um una Efeito especfico hacer Medicamento. Como informaes disponveis tan insuficientes para Descartar possveis Efeitos adversos hacer Medicamento ao feto e ao RECM-nascido. Por isso, TODO USO aps un 20 semana de Gestão Exige uma avaliao cuidadosa muito individuo hacer risco-benefcio e somente sí considerar en sí Nenhuma das outras OPES de tratamento de indicada Où se elas foram ineficazes. Deve-se monitorar Cuidadosamente un presso arterial, incluido ao sí Administrar o nifedipina com sulfato de magnsio por vía intravenosa, pela Possibilidade de uma Queda excessiva da presso arterial, Que Poder Ser perjudicial a me e o feto. Deve-se em efetuar monitorao cuidadosa patients com disfuno heptica e, em Casos tumbas, pode ser necessrio Reduzir una dosis. O nifedipina metabolizado pelo Sistema citocromo P450 3A4. Os frmacos Que inibem ou induzem esse Sistema enzimtico podem Modificar una primeira Passagem ou un depurao de nifedipina (veja Interaes medicamentosas). Os frmacos Que inibem o Sistema citocromo P450 3A4 de forma leve ou Moderada e podem aumentar ¿como concentraes plasmticas de nifedipina es así, por exemplo: cimetidina. Na co-com administrao sándalo desses frmacos desa-se monitorar una presso arterial e, se necessrio, considerar un reduo da dosis de nifedipina. Un eficcia deste Medicamento Depende da capacidade funcional do Paciente. Uso na gravidez de Adalat Gravidez O nifedipina contra-Indicado los antes da 20 Semana de gravidez (veja Contra-Indicaes). No h Estudos adequados e bem em mulheres Controlados grvidas. Sua administrao em animais foi Associada un Efeitos embriotxicos, fetotxicos e teratognicos (veja Dados pr-clnicos de Segurana). Fertilidade Em Casos Isolados de fertilizao in vitro, o la USO de antagonistas hacer clcio de Como o nifedipina associou-se una alteraes bioqumicas reversveis do ncleo hacer espermatozide, Que podem resultar v em disfuno espermtica. homens NOS, repetidamente Que, sin tm Sucesso em uma gerar criana por fertilizao in vitro, e quando sin h outras Causas Que justifiquem o insucesso, o nifedipina deve Ser considerado Como causa da Falha. Lactao O nifedipina Eliminado sin leite materno. Como no hay dos seus h experincia Efeitos sobre o lactente, un amamentao dever Ser suspensa se o tratamento com nifedipina se tornar necessrio. Interaes medicamentosas de Adalat Frmacos Que alteram o nifedipina O nifedipina metabolizado por meio do Sistema citocromo P450 3A4, localizado na mucosa intestinal del tanto quanto hay fgado. Drogas conhecidas por inibir ou induzir esse Sistema enzimtico podem, portanto, Alterar o Efeito de primeira Passagem (APS un orales administrao) ou un depurao hacer nifedipina (veja e Advertncias Precaues). Devero considerar-se un extenso e a Durao das interaes quando se Administrar nifedipina junto com os seguintes frmacos: Un rifampicina induz acentuadamente o Sistema citocromo P450 3A4. Quando administrada simultaneamente com rifampicina, un biodisponibilidade hacer nifedipina reduzida e, portanto, sua eficcia Diminui. O USO de nifedipina em associao com a rifampicina, portanto, contra-Indicado (veja Contra-Indicaes). Na co-administrao de alguns dos seguintes inibidores los leves a moderados hacen Sistema citocromo P450 3A4 desa-se monitorar una presso arterial e, se necessrio, considerar un reduo da dosis de nifedipina (veja Posologia). Antibiticos macroldeos (p. Ej. Eritromicina) No h Estudos de interao Entre o nifedipina e os antibiticos macroldeos. Sabe-se que alguns antibiticos macroldeos inibem o metabolismo de outros frmacos Mediados pela isoenzima 3A4 hacer P450 citocromo. Portanto no se pode excluir un Possibilidade de Aumento das concentraes plasmticas de nifedipina ao se associar Ambos os frmacos (veja e Advertncias Precaues). Apesar da semelhana Estrutural com o grupo dos antibiticos macroldeos, un azitromicina no inibe o CYP 3A4. Inibidores da proteasa contra el VIH (p. Ej. Ritonavir) Ainda sin h estudo clnico sobre a possvel interao farmacolgica Entre o nifedipina e alguns inibidores da proteasa contra el VIH. Sabe-se que os frmacos deste grupo inibem o Sistema citocromo P450 3A4. disso Alm, comprovou-se que eses frmacos inibem in vitro o metabolismo hacer nifedipina, mediado por CYP 3A4. Se forem ADMINISTRADOS junto com nifedipina, no se pode excluir um Aumento significativo das concentraes plasmticas deste devido ao metabolismo de primeira Passagem e reduo na eliminao (veja e Advertncias Precaues). Antimicticos azlicos (p. Ej. Cetoconazol) Ainda sin h estudos formais de interao sobre a possvel interao farmacolgica Entre nifedipina e alguns antimicticos azlicos. Sabe-se que esse grupo de frmacos inibe o Sistema citocromo P450 3A4. Se ADMINISTRADOS por medio de nifedipina junto com oral, no se pode excluir um Aumento sustancial na biodisponibilidade sistmica deste ltimo, por diminuio hacer metabolismo de primeira PASSAGEM (veja e Advertncias Precaues). Fluoxetina No h ainda estudos clnicos sobre a possvel interao farmacolgica Entre nifedipina e fluoxetina. Sabe-se que la fluoxetina inibe vitro o metabolismo de nifedipina pelo citocromo CYP3A4 en. Portanto no se pode excluir um das Aumento concentraes plasmticas de nifedipina na co-administrao de Ambos os frmacos (veja e Advertncias Precaues). nefazodona No h ainda estudos clnicos sobre a possvel interao farmacolgica Entre nifedipina e nefazodona. Sabe-se que un nefazodona inibe o metabolismo de outros frmacos pelo citocromo CYP3A4. Portanto no se pode excluir um das Aumento concentraes plasmticas de nifedipina na co-administrao de Ambos os frmacos (veja e Advertncias Precaues). quinupristina / dalfopristina Un administrao simultnea de quinupristina / dalfopristina e nifedipina pode aumentar ¿como concentraes plasmticas de nifedipina (veja e Advertncias Precaues). cido valprico No h estudos sobre a formais possvel interao Entre nifedipina e cido valprico. Sabe-se que o cido valprico Aumenta por inibio enzimtica como concentraes plasmticas DE UM antagonista de clcio de estrutura semelhante, o Nimodipina portanto No Se PODE excluir um Aumento das concentraes plasmticas de nifedipina e, em conseqncia, de sua eficcia (veja Advertncias e Precaues ). Un cimetidina cimetidina inibe o citocromo P450 3A4, elevando como concentraes plasmticas de nifedipina, e pode potencializar seu Efeito anti-hipertensivo (veja e Advertncias Precaues). Outros estudos cisaprida Un administrao simultnea de cisaprida e nifedipina pode aumentar ¿como concentraes plasmticas de nifedipina. Frmacos antiepilpticos indutores hacen Sistema citocromo P450 3A4, fenitona Como, carbamazepina fenobarbital e fenitona Un induz o Sistema citocromo P450 3A4. Un co-com administrao fenitona Diminui un biodisponibilidade de nifedipina e reduz sua eficcia. Ao Administrar simultaneamente Ambos os frmacos, desa-se monitorar una resposta ao Clnica nifedipina correo, se necessrio, considerar o Aumento de sua dosis. Se una dosis aumentada para Durante un co-administrao de Ambos os frmacos, ela dever Ser reduzida ao se liga o tratamento com un fenitona. No h estudos sobre a formais possvel interao Entre nifedipina e carbamazepina fenobarbital ou. Esses dois ltimos reduzem por InDuo enzimtica como concentraes plasmticas de um antagonista de clcio de estrutura similares, o Nimodipina, portanto no se pode Descartar uma del queda nas concentraes plasmticas de nifedipina e, em conseqncia, eficcia de sua. Efeitos de nifedipina Sobre outros frmacos Frmacos anti-hipertensivos O nifedipina pode acentuar o Efeito Redutor da presso arterial de outros anti-hipertensivos ADMINISTRADOS concomitantemente, Como: alfa-metildopa. Ao sí Administrar nifedipina simultaneamente com beta-bloqueadores, o Paciente dever Ser monitorado Cuidadosamente, pois em Casos Isolados observou-se uma deteriorao da insuficincia cardaca. Un digoxina administrao simultnea de nifedipina e digoxina pode Reduzir un depurao desta ltima e suas aumentar ¿concentraes plasmticas. Portanto, desa-se com monitorar cautela os sintomas de sobredose de digoxina e, se necessrio, Diminuir una dosis hacer glicosdeo, levando-se em considerao un concentrao plasmtica da digoxina. quinidina Ao sí Administrar simultaneamente nifedipina e quinidina, como concentraes plasmticas desta diminuem. Quando se suspende o nifedipina, obser-se em alguns patients um Aumento significativo das concentraes plasmticas de quinidina. Por esse motivo m, semper Que se adicionar ou liga o nifedipina, recomenda-se monitorar como concentraes plasmticas de correo, se necessrio, quinidina dosis Ajustar sua. Alguns Autores relatam um das Aumento concentraes plasmticas de nifedipina aps un co-administrao de Medicamentos Ambos os, outros enquanto sin observaram Nenhuma modificao na farmacocintica de nifedipina. Portanto, desa-se monitorar Cuidadosamente un presso arterial ao adicionar quinidina ao tratamento com nifedipina. Se necessrio, desa-se Reduzir una dosis de nifedipina. Sabe tacrolimo-se que o tacrolimo metabolizado por meio do Sistema citocromo P450 3A4. Os dados RECM Publicados Indicam Que s vezes necessrio Reduzir una dosis de tacrolimo quando administrado junto com nifedipina. Quando co-Administrar Ambos os frmacos, desa-se monitorar como concentraes plasmticas de correo tacrolimo, se Preciso, considerar un reduo de sua dosis. Interaes frmaco-Alimentos Suco de toronja (pomelo): inibe o citocromo P450 3A4. Un ingesto concomitante de suco de toronja e nifedipina Resultados de la Búsqueda em concentraes plasmticas elevadas e prolonga un AA DA ​​nifedipina Devidas reduo ningún metabolismo de primeira Passagem. Como conseqncia, o Efeito hipotensor pode aumentar ¿. APS un ingesto regulares de suco de toronja, esse Efeito pode Permanecer por dias en trs aps un ingesto ltima. Portanto, Evitar un ingesto de toronja o tratamento Durante com nifedipina (veja Modo de USAR). Outras Formas de interao: O nifedipina pode causar um falso Aumento dos Valores de cido vanililmandlico urinrio determinados espectrofotometricamente. Contudo, como determinaes Feitas POR HPLC no Así afetadas. Efeitos sobre a capacidade de dirigir v veculos e Operar mquinas: reaes droga, Que variam em intensidade de indivduo párrafo indivduo, podem Reduzir una capacidade de dirigir v veculos ou de Controlar mquinas. Isso pode ocorrer sobretudo sin incio hacer tratamento, na Mudana de medicao ou sollozo ingesto Alcolica simultnea. Reaes adversas / Efeitos colaterais de Adalat Seguem abaixo como reaes adversas ao frmaco relatadas nos estudos clnicos de nifedipina Controlados por placebo, classificadas por Categoría de freqncia de CIOMS III (base de datos de pesquisa Clnica: nifedipina n 2.661 placebo n 1.486 dados de 22 / 02/2006 e estudo ACCIÓN: nifedipina n 3.825 placebo n 3.840). Como reaes adversas observadas freqentes foram com freqncia inferior a 3, com exceo de edema (9,9) e cefalia (3,9). Como reaes adversas relatadas aps un comercializao (dados de 31/03/2006) impressas ESTO em itlico e negrito. Descrio Clnica Freqente 1 a 0,1 un 0,01 prxima una bula: Adalat Oros