Monday, 12 September 2016

Celexa 90






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FDA: altas dosis de Celexa puede ser peligroso para el corazón La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha reducido la dosis máxima recomendada del antidepresivo Celexa (citalopram) a 40 mg por día, advirtiendo que las dosis más altas pueden desencadenar cambios potencialmente fatales en ritmo cardiaco. La FDA también dijo que los estudios no mostraron beneficios en el tratamiento de la depresión con dosis superiores a 40 mg por día. La etiqueta del medicamento revisado se basa en informes posteriores a la comercialización y un ensayo clínico que demuestra que las personas que tomaban 60 mg diarios de citalopram una dosis que fue previamente aprobado por la FDA para ciertos pacientes estaban en mayor riesgo de cambios inseguros a la actividad eléctrica del corazón, una condición conocida como comparación con los pacientes que tomaron 20 mg de citalopram al día o un placebo. Estos cambios de actividad eléctrica, pueden provocar ritmos cardíacos anormales, que pueden ser fatales, según la FDA. Sobre la base de los datos del ensayo, la agencia estima que una dosis de 40 mg por día de Celexa sería seguro. Las personas con un riesgo particular para la prolongación del intervalo QT incluyen aquellos con condiciones cardíacas subyacentes o los que tienen niveles bajos de potasio y el magnesio en la sangre. Las nuevas etiquetas de los medicamentos para la Celexa y sus genéricos ya no permitirán que las dosis de 60 mg por día e incluirá una advertencia sobre los riesgos cardíacos. La comunicación de seguridad ZDP no incluyó información sobre el inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina estrechamente relacionado Lexapro (escitalopram). Por ahora, la agencia recomienda que las personas que toman dosis más altas de Celexa a hablar con sus médicos antes de hacer cualquier cambio en su medicación. Los pacientes que toman Celexa deben buscar atención inmediata, sin embargo, si experimentan latido irregular del corazón, dificultad para respirar, mareos o desmayos. Todos los eventos adversos asociados con Celexa debe ser comunicado a la comunicación de seguridad ZDP aquí.)




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